演员的死使人们更加担忧专家们的担忧但对氯胺酮治疗抑郁症的滥用监管不力。
马修·佩里(Matthew Perry)与氯胺酮的关系以上瘾和死亡告终,据称他是通过从医生和一个被称为“氯胺酮女王”的经销商那里非法购买氯胺酮而死的。
但它始于诊所的一次治疗,这是比以往任何时候都更容易合法获得强效麻醉剂的途径之一。
近年来,美国的氯胺酮诊所和远程医疗服务提供者激增,监管相对较少,他们利用这种药物的潜力,迅速缓解抑郁症患者的痛苦。
患者可以通过虚拟方式与供应商见面,如果他们有合格的诊断,就可以直接将氯胺酮运送到他们的家中。这种便利性使得成千上万的人可以使用这种药物。
社交媒体文章促进氯胺酮治疗功能的图像斑驳的阳光,微笑的人快速的承诺,“变革”的经历,和情感的创伤得到控制。
然而,正如佩里10月份的死亡所表明的那样,氯胺酮是一种强效且具有潜在危险的药物。正如美国食品和药物管理局警告的那样,它尚未被批准用于精神健康治疗。专家们越来越担心,它正在被推销给那些可能忽视风险的人。
由于缺乏政府监管,当局和研究人员无法回答一些基本问题,包括有多少患者在服用氯胺酮,医生和精神健康提供者是否遵循了保护患者免受滥用、成瘾和意外死亡的重要指导方针。
纽约大学(New York University)人口健康副教授约瑟夫·帕拉马尔(Joseph Palamar)说:“我们很多人都说这是狂野的西部,因为它在很大程度上不受监管,我们也不知道到底发生了什么。”
佩里上瘾的悲惨故事
美国禁毒署署长安妮·米尔格拉姆(Anne Milgram)上周表示,佩里“寻求抑郁症和焦虑症的治疗,并去了当地一家诊所,在那里他开始静脉注射氯胺酮上瘾”。
她说,当诊所医生拒绝增加他的剂量时,另外两名与诊所无关的医生看到了从佩里身上赚钱的方法,并非法向他提供氯胺酮。
本月在洛杉矶公布的联邦起诉书讲述了一个悲惨的故事:《老友记》(Friends)明星佩里(Perry)如何逐渐养成了一个稳定的习惯,最终在一名助手据称给他注射了一剂强效麻醉剂,使他失去知觉后,他死在了热水浴缸里。
氯胺酮即使在不被滥用的情况下也是有害的。今年1月,麻省大学纪念医疗中心(UMass Memorial Medical center)的急诊医生报告称,一名35岁的女性在家中口服氯胺酮片时服药过量,并在医院苏醒,称她摄入的剂量相当于麻醉剂量。
虽然医生们承认氯胺酮的使用范围扩大可以使严重抑郁症患者受益,但他们写道,“目前缺乏监管会带来重大的安全风险”。
氯胺酮的使用正在增加
有迹象表明,娱乐性氯胺酮的使用在美国呈上升趋势。2023年的一项研究报告称,执法部门缉获的氯胺酮数量从2017年的55件增加到2022年的247件。去年,美国中毒中心记录了529起氯胺酮暴露报告,比2022年增加了40%。
与许多药物一样,医生可以开氯胺酮来治疗未经FDA批准的疾病,即所谓的“标签外”使用,最常见的是用于抑郁症和其他情绪障碍。在这些情况下,氯胺酮通常不在保险范围内。
尽管氯胺酮在研究中显示出抗抑郁药的前景,但制药公司几乎没有动力进行昂贵的试验,以赢得FDA对精神治疗的认可,因为氯胺酮不受专利保护。这给了氯胺酮供应商很大的自由度来开处方。
耶鲁大学抑郁症研究项目主任杰拉德·萨纳科拉(Gerard Sanacora)说:“按照指导使用这种药物似乎是安全有效的。”但如果不遵循以研究为基础的指导,“我认为有充分的证据表明,它确实会加剧药物使用问题,不幸的是,就像佩里先生的情况一样。”高剂量和高频率使用氯胺酮也会对大脑和膀胱造成损害。
最严格的研究来自强生公司的一家子公司,该公司为氯胺酮的衍生物艾氯胺酮申请了专利,并将其开发成一种鼻喷雾剂,并于2019年获得了FDA治疗抑郁症的批准。
萨纳科拉是一名无偿顾问,过去曾从该公司收取过费用。这款名为Spravato的喷雾在美国的销售额在今年第二季度稳步增长至2.26亿美元。尽管如此,美国食品和药物管理局对Spravato有严格的风险协议,要求在医疗机构中分发它,并至少监测两个小时。
有些病人更喜欢在家使用氯胺酮
专家表示,许多患者更喜欢自掏腰包让普通氯胺酮送货上门,这样相对方便。
成本是许多患者转向Spravato以外的氯胺酮来源的另一个原因。在没有保险的情况下,一次Spravato鼻部治疗可能要花费800到1200美元,这还不包括出诊的费用。
在治疗开始时需要每周服用两次,对于一些有风险的患者,这种治疗方案可能会无限期地持续下去。网上订购的氯胺酮可用于家庭使用,通常是片剂或含片,不需要医疗监督,一个月的用量可能需要几百美元。
“这就像减肥诊所,”俄亥俄州首席药剂师珍妮·韦(Jenni Wai)在里根-尤德尔基金会(Reagan-Udall Foundation) 6月举办的研讨会上谈到氯胺酮供应商时说。里根-尤德尔基金会是国会创建的非营利组织,为FDA提供建议。“这就像医学水疗和随处可见的肉毒杆菌一样。”
她说,随着家庭使用的增加,“当我们开始看到护理标准和监管的转变时,我们感到担忧”。
远程医疗公司正在利用他们自己的病人数据来证明,家用氯胺酮是安全有效的,不需要严格的监管。
最近,由最大的远程医疗氯胺酮供应商之一Mindbloom支持的一项研究,对1.1万多名客户进行了调查,发现抑郁症患者受益,不良反应率很低。但这项研究有明显的局限性,比如缺乏对照组。
Mindbloom推广氯胺酮用于“倦怠”和“摆脱困境”。该公司还在试行一项计划,将可注射的氯胺酮发给那些没有从其典型的舌下溶解片剂中获益的患者。
Mindbloom的医疗总监莱昂纳多·万多(Leonardo Vando)说,该公司的临床医生只有在患者被诊断患有焦虑、抑郁或创伤后应激障碍的情况下,才会给患者开氯胺酮。
他说,该公司正在尝试为那些可能无法在舌下吸收药物的患者提供注射氯胺酮,并补充说,转售氯胺酮的风险低于片剂。
范多说,佩里的死不是氯胺酮治疗的结果,而是因为这位好莱坞明星“从那些想利用他与毒瘾斗争的人那里非法获得氯胺酮”。
药店生产的氯胺酮没有得到FDA的批准
在疫情期间,美国一项联邦法律暂时中止了在家中使用氯胺酮的做法。这项法律要求医生在开处方之前必须亲自与患者见面。由于这些药物可能被滥用,美国缉毒局(Drug Enforcement Administration)对这些药物进行了严格控制。
DEA已经提出了一项规则,该规则将恢复对亲自访问的要求,但该要求的豁免将持续到2024年底。
就在佩里去世前两周,美国食品和药物管理局对远程医疗服务经常使用的药店制造的氯胺酮发出了警告,指出这种配方“增加了公众的兴趣”,并警告说它没有得到该机构的批准。FDA的一位发言人本周表示,处方药的宣传“必须真实、不误导、准确”。
在2023年对马里兰州氯胺酮供应商的审查中,研究人员发现了许多虚假或误导性的说法。
总部位于马里兰州的医学心理健康服务中心在其网站上错误地将氯胺酮描述为FDA批准用于治疗抑郁症的药物。Medpsych的创始人没有回应置评请求,但在《华盛顿邮报》联系该网站几小时后,该网站上的措辞得到了更正。
斯坦福大学医学院麻醉学副教授鲍里斯·海菲茨(Boris Heifets)说,现在是时候考虑如何以一种“允许患者使用的同时提供一定程度的安全”的方式对氯胺酮进行深思熟虑的监管了。
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