SK集团的合同开发制造机构(CDMO) SK制药(株)最近推出了两种新型病毒载体平台，有望节省创新细胞和基因疗法(CGT)的制造时间和成本。
该公司周三表示，它分别于6月和11月推出了两个名为LentiSure和AAVelocity的病毒载体制造平台。
该公司解释说，AAVelocity是一种生产腺相关病毒(AAV)载体的“即插即用悬浮平台”，它可以“为大批量项目提供12个月的周转时间”，并补充说，它将“行业平均标准生物处理时间至少缩短了6个月”。
LentiSure是一个生产慢病毒载体的平台，有望显著加快慢病毒载体的生产时间。
SK制药公司细胞和基因疗法全球负责人约翰·t·李在一份声明中表示:“我们将继续扩大我们的开发和制造平台组合，因为我们致力于降低客户销售产品的成本，从而扩大患者获得这些疗法的机会。”
“未来在细胞系、质粒DNA和扩大的制造能力方面的产品将进一步使商业疗法的使用民主化，并降低临床项目的风险规模。”CGT关键
病毒载体是将基因传递到靶细胞和整个身体的载体，是基因治疗的关键步骤。它们被认为是基因转移修饰特定细胞类型或组织的最有效手段，并且可以被操纵来表达治疗基因。
AAV和慢病毒载体是基因治疗和细胞免疫肿瘤中广泛使用的基因传递平台，随着CAR-T细胞治疗市场的迅速扩大，AAV和慢病毒载体受到高度追捧。
AAVelocity和LentiSure都是由SK pharma的欧洲CGT临床和商业病毒载体制造子公司Yposkesi开发的。韩国母公司于2021年收购了这家位于法国巴黎的公司。
在需求日益增长的基因治疗中，节省生产病毒载体的时间和成本具有重要意义。
据全球制药行业追踪机构evaluate Pharma预测，从2022年到2027年，全球CGT市场将以50%的复合年增长率(CAGR)增长。
美国食品和药物管理局已经推出了一套指导方针，以加快批准新型cgt。
根据全球研究公司MarketsandMarkets的数据，随着CGT市场的不断增长，全球病毒载体市场预计将在2028年以18%的复合年增长率增长到128亿美元。
然而，细胞和基因疗法开发和制造的最大障碍是其高昂的制造和研发成本，这增加了患者救命的基因治疗费用负担。
据SK制药公司透露，一种基因疗法的商品和制造成本可能在50万美元至100万美元之间，不包括研发成本和关键临床试验的成本。
可靠的CGT cdmo合作伙伴
CDMO期待，通过此次开发的病毒载体平台，CGT开发公司可以节省细胞和基因治疗的开发费用和制造费用，最终为减轻患者的经济负担做出贡献。
作为主要的活性药物成分(API)和先进的中间体CDMO, SK Pharmteco还可以为其cgt开发客户提供一站式药物批量生产解决方案，以及开发和临床解决方案，包括早期工艺开发和模块化洁净室。
其扩大的全球足迹对其客户来说也是一个加分项。
继Yposkesi之后，CDMO今年还收购了位于美国宾夕法尼亚州的突破性药物中心(CBM)的控股权。
有了它们，SK制药公司可以让其生物技术客户获得更多样化的CGT制造和测试设施和技术，包括良好生产规范(GMP)认证的设施，并在先进的分析开发方面提供跨职能支持。
该公司还为其客户提供完整的细胞库设施和GMP产品测试服务。
其创新的AAV载体细胞系和制造平台使其能够为四个临床阶段项目生产100批病毒载体。
结合Yposkesi和CBM的制造运营系统，到2026年，SK Pharmteco的CGT生产设施总面积将达到80万平方英尺，届时CBM将建成世界上最大的CGT生产基地，面积将超过70万平方英尺。
Yposkesi还准备在2024年在其第二座工厂进行大规模生产。
SK制药是SK集团控股公司SK(株)的全资子公司，SK于2019年作为集团CDMO部门正式成立。
目前在美国、欧洲和韩国拥有7个生产基地，在全球拥有5个研发中心。
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